mgr inż. Elżbieta JUŹWIAK - ELTEST  

PALETA USŁUG ZAKŁADU CERTYFIKACJI ELTEST
W OBSZARZE DYREKTYW LVD I EMC

W sytuacji obowiązywania ustawy o ocenie zgodności ZC ELTEST oferuje następujące usługi:

1.       formalną i merytoryczną analizę dokumentów od kątem dyrektyw LVD i EMC

2.       wydawanie świadectw zgodności z dyrektywami LVD i EMC oraz świadectw weryfikacji deklaracji zgodności

3.       potwierdzenie deklaracji zgodności

4.       certyfikację na dobrowolny znak "B"

5.       konsultacje w zakresie oceny zgodności, a w szczególności doboru norm zharmonizowanych, wystawiania deklaracji zgodności

6.       przechowywanie dokumentacji związanej z deklaracja zgodności po jej formalnej ocenie

Wymienione usługi objęte są cennikiem ZC ELTEST.

Aktualnie ELTEST ubiega się o notyfikacje w zakresie dyrektywy medycznej.

Sądzimy że w najbliższym czasie notyfikację tą uzyskamy. Audit prowadzony przez zespół auditorów z Ministerstwa Zdrowia przeszliśmy z wynikiem pozytywnymi wniosek o autoryzację naszej firmy został złożony do Ministerstwa Zdrowia.

Obszar działania jednostki notyfikowanej ELTEST w procesach oceny zgodności wyrobów medycznych  obejmowałby wyroby z grupy I, II a, II b z wyłączeniem wyrobów z funkcją pomiarową, do sterylizacji, do diagnostyki in vitro, a także wymagających badań klinicznych. Jednostka będzie prowadziła badania, certyfikację i weryfikację wyrobów medycznych, a także będzie oceniała systemy zapewnienia jakości producenta.

CENNIK

usług związanych z oceną zgodności wyrobów elektronicznych i elektrycznych  


Lp


Usługa


Cena (netto)

1

Przejrzenie pod kątem dyrektyw (na zlecenie klienta) dokumentów znajdujących się w teczkach z wnioskami na znak "B" i ustalenie listy brakujących dokumentów

 

300 zł

2

Przeanalizowanie dokumentów dostarczonych przez klienta  pod względem kompletności i zawartości merytorycznej pod kątem dyrektyw LVD i EMC

 

300 zł

3

Poświadczenie na deklaracji zgodności producenta (importera) zgodności  z dyrektywami LVD i EMC (na podstawie analizy sprawozdań z badań i dokumentacji technicznej)

 

500 zł

4

Wydanie świadectwa weryfikacji deklaracji zgodności lub świadectwa zgodności z dyrektywą

 

400 zł

5

Ocena pod względem formalnym dokumentacji związanej z oceną zgodności

 

300 zł

6

Przechowywanie dokumentacji wymienionej w pkt.5       

100 zł / rok

7

Konsultacje w zakresie oceny zgodności wyrobów

100 zł / godz.

8

Dwujęzyczny (polsko-angielski) wzór deklaracji zgodności z dyrektywą

LVD i EMC

 

100 zł

Dodatkowych informacji udzieli Kierownik Zakładu Certyfikacji
mgr inż. Elżbieta Juźwiak tel. 619-22-85

Cennik obowiązuje od 01.04.2004 ÷ 30.09.2004 r.